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质干细胞添补医治克罗恩病庞大肛瘘宁静无效
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宣布于《Lancet》的最新研讨标明,间充质干细胞(MSCs)有助于对惯例或生物医治无呼应的克罗恩病患者庞大肛瘘的医治。在纽约一项归入200多名患者的研讨中,脂肪间充质干细胞被添加至传统的医治办法协助难治性庞大肛周瘘患者制止满身性免疫克制或手术。


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在2012年6月6日到2015年7月27日,欧洲7个国度和以色列的49家医院举行了一项随机,双盲,平行,慰藉剂比较实行。患者年事≥18岁,患有克罗恩病的庞大难治性肛瘘,有排脓,90%的患者对最无效的医治办法无呼应,包罗免疫克制剂和抗TNF(肿瘤坏去世因子)药物,他们被随机分派(1:1) 到承受1.2亿干细胞注射或24ml心理盐水(慰藉剂),基线医治得意。由知情的内科大夫,不知情的消化科大夫和影像科大夫评价医治结果。次要尽头是24周时的团结缓解(如,临床评价的基线时的排脓经医治后外口所有封闭,经MRI证明医治后肛瘘>2 cm消散)。利用意向性医治(ITT)和调解的ITT人群评价无效性;在宁静人群中评价宁静性。ITT组和调解后ITT组中使用脂肪间充质干细胞医治的患者与利用慰藉剂的患者相比,有更大比例的患者的病症取得团结缓解。


后果:212例患者随机分派:干细胞组107人,慰藉剂组105人。干细胞医治组团结缓解率明显高于慰藉剂组,ITT (53 /107 [50%] 人vs 36 /105人 [34%]; 差别15·2%, 97·5% CI 0·2–30·3; p=0·024) ,调解的ITT 人群(53/103 [51%] vs 36 of 101 [36%]; 15·8%, 0·5–31·2; p=0·021)。干细胞组103人中的18 (17%) 人vs 慰藉剂组103人中的30 (29%)人产生了医治相干的不良事情,最罕见的是肛周脓肿(干细胞组6人vs 慰藉剂组9人)和肛门痛(5 人vs 9人)。


终极该研讨得出结论,干细胞是医治对传统和生物医治无呼应的庞大肛瘘克罗恩病患者的无效和宁静的疗法。